艾伯维：瑞福获批新适应症 用于治疗中重度克罗恩病
2023-07-05 13:30:03
(资料图片)
中国网财经7月5日讯(记者 杜丁)日前，艾伯维旗下的口服小分子靶向药瑞福(乌帕替尼缓释片)获得国家药监局批准，用于治疗中重度克罗恩病。
资料显示，克罗恩病(CD)是一种慢性全身性疾病，与自身免疫功能亢进有关，其会导致消化道组织肿胀发炎，从而可能引起腹痛、严重腹泻、疲劳、体重减轻和营养不良，甚至有患者失去正常求学与工作的机会。
瑞福全球3期研究项目的中国牵头研究者，中华医学会消化病学分会主任委员陈旻湖教授表示，中国多个中心参加的全球3期临床试验结果显示，乌帕替尼在中重度克罗恩病治疗中达到了共同主要终点，即乌帕替尼12周诱导和52周维持治疗较安慰剂组，均显著改善患者的临床缓解和内镜应答。“乌帕替尼作为第一款口服治疗克罗恩病的JAK抑制剂，该适应症的获批将为中国中重度克罗恩病患者提供新的治疗选择。”
据了解，克罗恩病是瑞福继溃疡性结肠炎(UC)后，在华获批的第二个炎症性肠病(IBD)治疗适应症，也是目前国内IBD领域首个及且目前唯一获批CD与UC适应症的口服高选择性JAK抑制剂。艾伯维副总裁兼中国区总经理董莉君表示，克罗恩病作为一种起因复杂、难以根治的消化道疾病，一直让患者苦不堪言，身心疲惫。此次瑞福在华获批CD适应症，将给中国克罗恩病患者带来新的治疗选择。
